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用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎衣原體IgM抗體。

符合率：陽性符合率和陰性符合率均為100%；

重復性：用重復性參考品檢測均為陽性，顯色度均一；

最低檢出限：用最低檢出限參考品檢測為陽性；

臨床試驗結果：考核臨床標本1080份，與對照試劑的陽性符合率為94.92%，陰性符合率為97.45%，總符合率為96.57%。