預期用途：主要用于體外定性檢測人血清中呼吸道合胞病毒抗體IgM。呼吸道合胞病毒感染后引起體液免疫和呼吸系統的局部免疫反應，包括產生呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白，主要系IgM、IgG、呼吸道局部分泌的IgA、IgE。IgM出現較早，其陽性提示近期感染呼吸道合胞病毒，而IgG出現較晚且持續時間長，因此血清中腺病毒IgM抗體的檢測可作為早期診斷的輔助指標。
1、滲透時間：膜的滲透時間小于60秒； 2、符合率：陽性符合率和陰性符合率應為100%； 3、批內精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 4、批間精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 5、最低檢出限：陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1：2做為最低檢出限； 6、臨床研究結果：考核臨床標本1080份，經臨床考核和統計發現，與對照試劑的陽性符合率為93.6%，陰性符合率為96.1%，總體樣本符合率為95.2%。
